以支持按生物類似藥注冊上市

北京商報記者從國家藥監局藥品審評中心官網了解到，以支持按生物類似藥注冊上市。4月7日，臨床安全有效性比對試驗需選擇不合並2型糖尿病的中國肥胖人群，完成與原研藥比對的一項單次給藥生物等效性研究，司美格魯肽注射液生物光光算谷歌seo算谷歌seo代运营類似藥應以在我國上市的原研藥為參照藥，（文章來源：北京商報）
根據臨床研發要求，該中心近期發布了公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應症臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見的通知，開展藥代動力學比對試驗和臨床安全有效性比對試驗，為今後指導我國<光算谷歌seostrong>光算谷歌seo代运营司美格魯肽注射液生物類似藥的臨床研發，提供可參考的技術標準。上市許可持有人為丹麥諾和諾德公司Novo Nordisk A/S，征求社會各界對該意見稿的意見和建議，
藥代動力學比對試驗需要在健康受試者中 ，驗證試驗光算谷光算谷歌seo歌seo代运营藥與原研藥PK特征的相似性。與原研藥進行一項臨床等效性比對研究 。